Состав и описание
Активное вещество:
В 1 мл раствора содержится 100 мг хондроитина сульфата натрия.
Каждая ампула 1 мл содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия.
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения. По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Противопоказания
Аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты данного препарата;
Кровотечения и склонность к кровоточивости;
Тромбофлебиты;
При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Особые указания и меры предосторожности:
Перед приемом препарата ХОНДРОГАРД® проконсультируйтесь с лечащим врачом;
Препарат ХОНДРОГАРД® содержит натрия метабисульфит. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Сообщите лечащему врачу обо всех сопутствующих заболеваниях.
Дети и подростки:
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата ХОНДРОГАРД® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Дозировка
100 мг/мл
Показания к применению
ХОНДРОГАРД® применяется у взрослых старше 18 лет:
для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При применении препарата возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат ХОНДРОГАРД® содержит действующее вещество хондроитина сульфат натрия - стимулятор репарации (восстановления) тканей.
Хондроитина сульфат натрия представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Клинические данные о применении препарата ХОНДРОГАРД® при беременности отсутствуют. Противопоказано применять ХОНДРОГ АРД® во время беременности.
Грудное вскармливание:
Информации о том, проникает ли препарат ХОНДРОГАРД® из организма в грудное молоко, нет. Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить кормление грудью или лечение препаратом ХОНДРОГАРД®.
Фертильность:
Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, ХОНДРОГАРД® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• если у Вас возникли реакции повышенной чувствительности (в том числе кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата ХОНДРОГАРД®:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• Кровоизлияния в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Особые указания
ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле или шприце и пачке из картона, после слов «Годен до:...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не храните при температуре выше 25 °С.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли при переломах курс лечения составляет 3-4 недели (10- 14 инъекций внутримышечно через день).
Применение у детей и подростков:
Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
Путь и (или) способ введения:
Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
